‘অক্সিজেট’ অনুমোদনে আবেদনই করেনি বুয়েট: ঔষধ প্রশাসন অধিদফতর

ঢাকা: নভেল করোনাভাইরাস (কোভিড-১৯) সংক্রমিতদের জন্য প্রয়োজনীয় অক্সিজেনের চাহিদা পূরণে ‘অক্সিজেট’ নামক স্বল্পমূল্যের সি-প্যাপ ভেন্টিলেটর ডিভাইস উদ্ভাবনের দাবি জানায় বাংলাদেশ প্রকৌশল বিশ্ববিদ্যালয়ের (বুয়েট) বায়োমেডিকেল ইঞ্জিনিয়ারিং বিভাগ। তাদের উদ্ভাবিত ডিভাইসটি বাণিজ্যিকভাবে উৎপাদন করতে ওষুধ প্রশাসনের অনুমোদন মিলছে না বলে অভিযোগ জানায় প্রতিষ্ঠানটি। তবে ঔষধ প্রশাসন অধিদফতর বলছে, বুয়েট উদ্ভাবিত ‘অক্সিজেট’ নামক স্বল্পমূল্যের সি-প্যাপ ভেন্টিলেটর ডিভাইস অনুমোদনের জন্য কোনো আবেদনই করেনি।

মঙ্গলবার (৬ জুলাই) ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরের প্রশাসন বিভাগের উপপরিচালক মোহাম্মদ নাঈম গোলদারের সই করা এক সংবাদ বিজ্ঞপ্তিতে এ তথ্য জানানো হয়।

বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়, বুয়েটের বায়োমেডিকেল ইঞ্জিনিয়ারিং বিভাগে উদ্ভাবিত ‘অক্সিজেট’ নামের মেডিকেল ডিভাইসটির পারফরমেন্স ট্রায়াল অনুমোদনের জন্য এখনও ওষুধ প্রশাসন অধিদফতরে কোনো আবেদন দাখিল করা হয়নি।

এতে বলা হয়, বিভিন্ন প্রিন্ট ও ইলেকট্রিক মিডিয়ায় সংবাদ প্রকাশিত হচ্ছে যে, বুয়েটের উদ্ভাবিত ’অক্সিজেট’ নামক সি-প্যাপ ভেন্টিলেটর ডিভাইস বাণিজ্যিকভাবে উৎপাদন করতে ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরের অনুমতি মিলছে না বলে বিষয়টি হাইকোর্টের নজরে আনা হয়েছে।

তবে এখন পর্যন্ত ওই ডিভাইসটির পারফরম্যান্স ট্রায়ালের অনুমোদনের জন্য ঔষধ প্রশাসন অধিদফতরে কোনো আবেদন করা হয়নি বলে উল্লেখ করে হয় বিজ্ঞপ্তিতে।

এতে বলা হয়, মানুষের শরীরে ব্যবহারের জন্য নব-উদ্ভাবিত কোনো মেডিকেল ডিভাইস মানুষের শরীরের জন্য কতটুকু নিরাপদ এবং কার্যকর তা পারফরম্যান্স স্টাডির মাধ্যমে যাচাই করে এবং মেডিকেল ডিভাইসটির উৎপাদন ও মাননিয়ন্ত্রণ সুযোগ-সুবিধাদি মূল্যায়নের পর রেজিস্ট্রেশন এবং বিপণনের করার অনুমোদন দেওয়া হয়।

এতে আরও বলা হয়, যেহেতু অক্সিজেট নামের মেডিকেল ডিভাইসটি মানবদেহে চিকিৎসায় ব্যবহৃত হবে— এ কারণে মেডিকেল ডিভাইসটির ক্লিনিক্যাল পারফরমেন্স ট্রয়াল প্রটোকল অনুমোদনের জন্য বাংলাদেশ চিকিৎসা গবেষণা পরিষদের (বিএমআরসি) ইথিক্যাল ক্লিয়ারেন্সসহ ওষুধ প্রশাসন অধিদফতরে বুয়েটের বায়োমেডিকেল ইঞ্জিনিয়ারিং বিভাগের আবেদন করা প্রয়োজন।

বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়, সন্তোষজনক পারফরমেন্স ট্রায়াল রিপোর্টপ্রাপ্তি এবং মেডিকেল ডিভাইসটি আইএসও: ১৩৪৮৫ কমপ্লায়েন্স কারখানায় উৎপাদন ও যথাযথ মাননিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা নিশ্চিত সাপেক্ষে বিপণন করার জন্য রেজিস্ট্রেশন প্রদান করা হবে। জনস্বাস্থ্যের নিরাপত্তার জন্য রেজিস্ট্রেশনের পাথওয়ে (যথাযথ বিধি) অনুসরণ করা হয়। ওষুধ প্রশাসন অধিদফতর এ ধরনের দেশীয় উদ্ভাবনকে সব সময় উৎসাহিত করে এবং সুবিধা দিয়ে থাকে।

ঔষধ প্রশাসন অধিদফতর দেশীয় উদ্ভাবনাকে সবসময় অনুপ্রেরণা দেয় উল্লেখ করে বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়, গত ১২ জুন বুয়েটের বায়োমেডিকেল ইঞ্জিনিয়ারিং বিভাগের সহকারী অধ্যাপক ড. তৌফিক হাসান ওষুধ প্রশাসন অধিদফতরকে বায়োমেডিকেল ‘অক্সিজেট’ নামের মেডিকেল ডিভাইসটির বিষয়ে মৌখিকভাবে অবহিত করলে ওষুধ প্রশাসন অধিদফতর থেকে ডিভাইসটি বাণিজ্যিকভাবে উৎপাদনের জন্য দেশের মেডিকেল ডিভাইস উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠান জেএমআই, এএনসি, গেটওয়েল, ইনসেন্টা মেডিকেল ডিভাইসের শীর্ষ পর্যায়ের টেকনিক্যাল কর্মকর্তাদের সঙ্গে পরিচয় করিয়ে দেওয়া হয়। একই সঙ্গে বাণিজ্যিকভাবে উৎপাদনের পথকে সুগম করে দেওয়া হয়।

বিষয়টি অত্যন্ত গুরুত্বের সঙ্গে বিবেচনা করা হয়েছে বলে বিজ্ঞপ্তিতে জানায় ঔষধ প্রশাসন অধিদফতর।

এতে বলা হয়, ড. তৌফিক হাসানকে ক্লিনিক্যাল পারফরম্যান্স ট্রায়াল প্রটোকল অনুমোদন গ্রহণের নিমিত্তে ঔষধ প্রশাসন অধিদফতরে আবেদন করার জন্য পরামর্শ প্রদান করা হয়। তবে এখন পর্যন্ত তার আবেদন পাওয়া যায়নি।

এর আগে কোভিড-১৯ সংক্রমিতদের প্রয়োজনীয় অক্সিজেনের চাহিদা পূরণে বুয়েট উদ্ভাবিত ‘অক্সিজেট’ নামক স্বল্পমূল্যের সি-প্যাপ ভেন্টিলেটর ডিভাইস অনুমোদনে গুরুত্বারোপ করেছেন হাইকোর্ট।

সোমবার (৫ জুলাই) অক্সিজেনের চাহিদা পূরণে বুয়েটের উদ্ভাবিত ‘অক্সিজেট’ নামক স্বল্পমূল্যের সি-প্যাপ ভেন্টিলেটর ডিভাইসের অনুমোদনের বিষয়ে ব্যবস্থার জন্য প্রধানমন্ত্রীর নজরে আনার পরামর্শ দেয় হাইকোর্ট।

আরও পড়ুন: বুয়েট উদ্ভাবিত ‘অক্সিজেট’ প্রধানমন্ত্রীর নজরে আনার পরামর্শ

সারাবাংলা/এসবি/পিটিএম

অক্সিজেট ঔষধ প্রশাসন অধিদফতর টপ নিউজ বুয়েট