ইন্টারনাল ভ্যালিডেশনে কিটের অস্থায়ী নিবন্ধন চায় গণস্বাস্থ্য

ঢাকা: পরিস্থিতি বিবেচনায় ইন্টারনাল ভ্যালিডেশনের ভিত্তিতেই অ্যান্টিবডি কিটের অস্থায়ী নিবন্ধন চায় গণস্বাস্থ্য কেন্দ্র। এ ব্যাপারে ঔষধ প্রশাসনে লিখিত আবেদন জমা দিয়েছে তারা।

সোমবার (৬ জুলাই) গণস্বাস্থ্য কেন্দ্রের অফিসিয়াল ফেসবুক পেজে দেওয়া বিজ্ঞপ্তিতে এ তথ্য জানান ‘জিআর কোভিড-১৯ ডট ব্লট কিট’ প্রকল্পের কো-অর্ডিনেটর ডা. মুহিব উল্লাহ খোন্দকার।

বিবৃতিতে তিনি বলেন, ‘গত ৫ জুলাই ঔষধ প্রশাসনের মহাপরিচালক তাদের কথা গুরুত্ব সহকারে শুনেছেন এবং সর্বাত্মক সহায়তা করতে চেয়েছেন। সেখানে আইডিসিআর’র প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা ডা. এ এসএম আলগীর এবং উপপরিচালক সালাহউদ্দিন ছিলেন।’

ডা. মুহিব উল্লাহ খোন্দকার বলেন, ‘আমরা অ্যান্টিবডি কিটের উন্নত সংস্করণ বিষয়ে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ঔষধ প্রশাসনের (এফডিএ) আমব্রেলা গাইডলাইন অনুসরণ করে আমাদের ইন্টারনাল ভ্যালিডেশন রিপোর্টের সারাংশ এবং অ্যান্টিবডি ডিজাইন ডসিয়ের ঔষধ প্রশাসনের মহাপরিচালকের বরাবর জমা দিয়েছি।’

‘আমরা আমাদের ইন্টারনাল ভ্যালিডেশন রিপোর্টকে আমলে এনে অস্থায়ী নিবন্ধনের জন্য আবেদন করেছি’— বলেন ডা. মুহিব উল্লাহ খোন্দকার।

তিনি বলেন, ‘ঔষধ প্রশাসন অ্যান্টিবডি কিটের উন্নত সংস্করণ বিষয়ে বিদ্যমান সরকারি নিয়মে আবার কন্ট্র্যাক্ট রিসার্চ (সিআরও) মাধ্যমে যুক্তরাষ্ট্রের ঔষধ প্রশাসনের (এফডিএ) আমব্রেলা গাইডলাইন অনুসরণ করে এক্সটার্নাল ভ্যালিডেশন করতে বলেছে। সেই নিয়মে পরীক্ষা করার জন্য আমরা বর্তমান সিআরও বঙ্গবন্ধু শেখ মুজিব মেডিক্যাল বিশ্ববিদ্যালয় (বিএসএমএমইউ) কতৃপক্ষকে জানাব। বিএসএমএমইউ না করতে পারলে আমরা আন্তর্জাতিক উদরময় গবেষণা কেন্দ্রে (আইসিডিডিআরবি) যাব।’

ডা. মুহিব উল্লাহ খোন্দকার আরও বলেন, ‘অ্যান্টিজেন বিষয়ে বর্তমান কোনো নীতিমালা নেই। আগামী ৮ জুলাই নীতিমালা চূড়ান্ত হওয়ার সম্ভবনা আছে। ঔষধ প্রশাসন আমাদের যুক্তরাষ্ট্রের ঔষধ প্রশাসনের ন্যায় একটা ফরমেট পাঠাবে। সেটা অনুযায়ী প্রটোকল আপডেট করে জমা দিতে হবে।’

অস্থায়ী অ্যান্টিবডি কিট নিবন্ধন